Optimierte Rezeptur: niedrigere Viskosität reduziert Zeitaufwand und Kosten für Apotheker – hoher Terpengehalt fördert den Entourage-Effekt

Der Berliner Phytopharmaka-Hersteller Becanex GmbH bringt einen THC-Cannabis-Rohextrakt auf den Markt, der durch das genau bekannte Verhältnis von THC, CBD und Terpenen eine erweiterte Therapiesteuerung ermöglicht. Mit einem THC-Gehalt von 70% und einem Terpen-Gehalt von 4% bietet der Extrakt eine vielversprechende Alternative zum Wirkstoff Dronabinol.

Unter dem Namen „Becanex PIEX 1 70% THC Rohextrakt“ (PZN 195 410 46) ist das Produkt in Packungseinheiten von 50mL ab Mitte Oktober über den spezialisierten Großhandel erhältlich.

Als Ausgangsstoff zur Herstellung des Rohextrakts werden getrockneten Blüten von Cannabis sativa L. eingesetzt, die der Ph. Eur. - Monographie „Cannabis Blüten“ entsprechen und von qualifizierten Lieferanten erworben werden. Die Spezifikation des THC-Rohextrakts orientiert sich an der DAB-Monographie „Eingestellter Cannabisextrakt“ und erfüllt zusätzliche mikrobiologische Anforderungen für nicht sterile inhalative Darreichungsformen (Ph. Eur. Kapitel 5.1.4).

Aufgrund der geringeren Viskosität im Vergleich zu Dronabinol, die im Fließverhalten dickflüssigem Honig ähnelt, lässt sich der Extrakt leichter handhaben und präziser dosieren. Eine arbeitsintensive und kleinteilige Erwärmung wie bei Dronabinol entfällt und sorgt für eine spürbare Entlastung in der Apotheke. Der THC-Rohextrakt als Dronabinol-Alternative eignet sich für die Herstellung zahlreicher Rezepturen, einschließlich eingestellter Extrakte, Suppositorien, Kapseln, topischer Zubereitungen und Zubereitungen zur Inhalation.

Becanex hat im Januar 2024 die Herstellungserlaubnis nach § 13 Abs. 1 AMG und das GMP-Zertifikat gemäß Art. 111 (5) der Richtlinie 2001/83/EG vom Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGeSo) erhalten und ist als Wirkstoffhersteller nach § 64 Abs. 3g AMG registriert. Becanex ist derzeit der einzige in Deutschland produzierende Hersteller von pharmazeutischen Cannabisextrakten. Das Unternehmen stellt sowohl Rohextrakte als auch eingestellte Cannabisextrakte her. In Kürze wird auch ein CBD-Rohextrakt verfügbar sein.

„Wir freuen uns, unseren ersten Wirkstoff an Apotheken liefern zu können. Durch den Einsatz unserer einstufigen Extraktionstechnologie können wir nun unseren technologischen Vorsprung in der Extraktion auf die Produktentwicklung übertragen. Unser Ziel ist es, Extrakte herzustellen, deren Verhältnis von THC zu Terpenen dem der Ausgangsblüte entspricht. Dies ist uns stabil gelungen“, erklärt Sebastian Kamphorst, Geschäftsführer und Gründer von Becanex.

Wir freuen uns, wenn Sie unsere Pressemitteilung in Ihrer Berichterstattung aufgreifen und stehen Ihnen für Rückfragen und Interviewtermine gerne zur Verfügung.

Kontakt

Sebastian Kamphorst (Geschäftsführer)
Becanex GmbH 
James-Franck-Str. 13 
12489 Berlin 
sebastian@becanex.com